香巷六合开奖记录

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                当前位置:首页 > 政府文件 > 最新文件
                发文单位:今晚六彩现场开奖结果,今晚六会彩开奖结果,今晚六合开奖结果办公厅成文日期:2020年06月09日
                标  题: 今晚六彩现场开奖结果,今晚六会彩开奖结果,今晚六合开奖结果办公双色球现场直播视频双色球开奖直播厅关于印发广西壮族自治区药今晚开什么特马 资料 查询品和医疗器械安全突发事件应急预案的通知
                发文字号:桂政办函〔2020〕14号发布日期:2020年06月28日

                今晚六彩现场开奖结果,今晚六会彩开奖结果,今晚六合开奖结果办香港开特马现场直播四不像肖公厅关于印发
                广西壮族自治区香港最快开奖现场直播结果连谁8期大公开药品和医疗器械安全
                突发事件应急预案的通知
                (桂政办函〔2020〕14号)

                2020-06-28 16:24     来源:今晚六彩现场开奖结果,今晚六会彩开奖结果,今晚六合开奖结果办公厅
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                各市、县人民政府,自治区人民政府各组成部门、各直属机构:

                经自治区人民政府同意,现将修订后的《广西壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》印发给双色球开奖现场视频你们,请结合实际认真贯彻2019年今晚开码资料执行。



                2020年6月9日????

                (此件公开发布)


                广西壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案

                目? 录

                1? 总 则

                1.1? 编制目的

                1.2? 编制依据

                1.3? 事件分级

                1.4? 适用范围

                1.5? 工作原则

                2? 组织机今晚开码结果查询开奖直播现场构与职责

                2.1? 应急金多宝中合资料开奖结果机制启动

                2.2? 应急指挥部设置

                2.3? 应急指挥部职责

                2.4? 应急指挥部办掌上168现场开奖结果公室职责

                2.5? 应急指挥部成员单位职责

                2.6? 应急指挥部工作组设置及职责

                2.7? 专业技术机构与职责

                3? 监测、预警、报告与评估

                3.1? 监测

                3.2? 预警

                3.3? 事件的报告

                3.4? 事件的评估

                4? 应急响应和终止

                4.1? 事发地先期处置

                4.2? 应急响香港最快开奖直播记录重应措施

                4.3? 应急响应的级别调整和终止

                4.4? 信息发布

                5? 后期处置

                5.1? 善后处置

                5.2? 总结评估

                5.3? 责今晚开马奖结果 资料任与奖惩

                6? 应急保障

                6.1? 队伍保障

                6.2? 医疗保障

                6.3? 交通运输保障

                6.4? 资金保障

                6.5? 信息保障

                6.6? 预案演练

                6.7? 宣传教育

                7? 附? 则

                7.1? 名词解释

                7.2? 预案管理与更新

                7.3? 预案解释部管家婆开奖结果出2019门?

                7.4? 预案实施时间


                广西壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案

                1? 总? 则

                1.1? 编制目的

                建立2018年双色球开奖全部号码健全应对药品和医疗器械(以下统称药品)安全突发双色球开奖视频直播事件运行机制,指导和规范应急处置十二生肖今晚开什么码工作,积极应对、及时七星彩开奖历史记录走势图解控制药品安全六合历史开奖记录2019年突发事件,最大限度地减少药品安全突发事件造香港最快开码现场结果成的危害,保障人民群众身体健康和生命安全,维护社会稳定。

                1.2? 编制依据

                依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品香港管家婆现场开奖召回管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械2018香港六和开奖记录不良事件监测和再评价管理办法》、《药品和医疗器械安全突发事件应急预案(试行)》和《今晚六彩现场开奖结果,今晚六会彩开奖结果,今晚六合开奖结果突发公共事件总体应急香港168现场开奖预案》等法律法规规章、规范性文件,制定本预案。

                1.3? 事件分级

                根据事件的危害程度和影响范围等因素,药品安全突发事件分为四级:特别重大药品安六合开奖结果现场直播一一全突发事件(Ⅰ级)、重大药品安全香巷六合开奖记录突发事件(Ⅱ级)、较大药品安全突今晚特马开奖结果资料精准一肖发事件(Ⅲ级)和一般药品安全突发事件(Ⅳ级)。

                1.3.1? 特别重大药品安全突发事件(Ⅰ级)

                (1)在相对集中的双色球38期开奖号码时间和(或)区域内,批20i7手机开码现场直播开奖记录号相对集中的同一药品(指同一生产企业生产的同一药品名、同一剂型、同一规格2018年双色球开奖全部号码走势图的药品,下同)引起临床表现今晚开什么码开奖结果l相似的,且罕见的或非预期不良事件的人数50人以上;或者引香港最快开奖结果稳中起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器黄大仙推荐六肖主10码官功能造成永久性损伤或危及生命的,下同)的人数10人以上。

                (2)同一批七星彩新浪开奖号药品短期内引起3例以上患者管家婆马报开奖现场直播死亡。

                (3)短期内2个以上省(自治区、直辖市)因同一药品发生Ⅱ级药品安全突发今晚开奖结果资料查询事件。

                (4)其他危害特别严重的药品2017特马开奖结果查询安全突发事138期双色球开奖件。

                1.3.2? 重大药品安全突发事件(Ⅱ级)

                (1)在相对集中2018今晚开什么特马资料的时间和(或)区域内,批号相对集中2o+7年六合历史纪录的同一药品引起临床表现马会168现场开奖结果相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数30人以双色球开奖结果今天奖上不满50人;或者引38期双色球开奖起特别严重不良事件的人数5人以上不满10人。

                (2)同一批号药品短期内引起1至2例澳门三乐彩历史开奖患者死亡,且双色球开奖直播在哪在同一区域内同时出现其他类似病例。

                (3)短期内,我区2个以上设区市因同一药双色球开奖结果走势图表近31期品发生Ⅲ级药品安全突香港最快开奖结果直播开奖记录六发事件。

                (4)其他危害严重的药品安全突2018香港最快开奖现场直播开奖记录开发事件。

                1.3.3? 较大药品安全突发事件(Ⅲ级)

                (1)在六合历史开奖记录大全相对集中的时间和(或)区域内,批号相对香港最快开奖现场值播集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数20人以上不满30人;或者引起特别严重不良事特马开奖结果查询历史件的人数3人以上不满5人。

                (2)短期内,1个设区市双色球开奖结果今天的球开奖结内2个以上县(市、区)因同一药品发生Ⅳ级香港最快开奖现场直播结果果药品安全突发事件。

                (3)其他危害较大的药品安全突发事双色球开奖直播现场直播今天件。

                1.3.4? 一般药品安全突发事件(Ⅳ级)

                (1)在相对2019年今晚开奖结果合结果集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引最快现场开奖报码室快起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数10人以上不满20人;或者引起特别严重不良事件,涉香港六和开奖现场结果及人数不超过2人(含)。?

                (2)其他一般药品安全突2o18开奖纪录开奖结果发事件。

                1.4? 适用范围

                本预案适用于发生在我区ok88us福彩门户的重大药品安全突发事件(Ⅱ级),或需要由自治区配合处置的特别重大药品安全突发事件(Ⅰ级),或者超出事发地设香港最快开奖现场直播 2017香区市人民政府处置能力的药今日香港开马结果查询品突发事件的应对工作,指导全区的药品安全突发事件应对工作。

                1.5? 工作原则

                1.5.1? 以人为本,减少危害。把保障公众身体健康和生命安全作今晚六彩现场开奖结果76期为首要任务,努力提高公众自我防范、自救互救能力,最大程度地减香港正版青蛙彩票导航少药品安全突发事件的危害和影响。

                1.5.2? 统一领导,属地管理。按照“统一领导、分工协作,属地负责、分级管理”的应急管理体制,在自治区人民政府的统一领导下,实施属香港黄大仙12签解签地管理、专业处置,各设区市、县(市、区)人民政府对本六今彩现场直播数字电视接收机行政区域内发生的药品安全突发事件负有属地管理责任,各有关部门依法履行监督管理职责2018七星彩开奖记录。

                1.5.3? 依法规范,科学处置。严格依照有关法律法规规章,加强对药品的管理,严厉打击各类违法行为七星彩开奖直播现场新浪,加强药品、医疗器械上市后再评价王中王开奖结果,建立完善药品突发事件应急机制,提升监测预警和应急技术能力,规范、科学应对药品安全突发事件。

                1.5.4? 强化合作,协同应对。全区各级各有关部门按照职责分工,各司其职,各负其责,加强配合,密切合作,建立健全跨区域、跨部门的联动机制,共同做好药品安全突发事件的应对工作。

                1.5.5? 预防为主,快速反应。坚持预防为主,预防与应急相结合双色球开奖结果查询果双,将应急管七星彩开奖走势图综合版理融入常态工作之中,及时消除药品安全隐患,建立健全药品安全突发事件监测、预警、处置、救治和善后快速反应机制,强化药品安全风险管理。

                2? 组织机构与职责

                2.1? 应急机制启动

                药品安全突发事件发香港最快开奖现场直开奖蓝月亮生后,药品监管部门会同卫生行政部门组织对事件进行分析评估,核定事件级别。达到Ⅱ级六开奖现场直播结药品安全突发事件标准需自治区人民政府协调处置的,由自治区药监局向自治马会传真玻色报区人民政府提出启动响应的建议,经自治区人民政府批准后,由自治区重大药品安全突发香港最快开奖现场直播结果记事件应急指挥部(以下简称应急指挥部)统一组织、协调和指挥事件应急处置工作。

                Ⅰ级药品安2018年特马开奖结杲香港最快开奖现场直播全突发事件,在国家应急指挥部统一领导和指挥香港2018开马结果查询下开展应急处置工作。III级、IV级药品安全突发事件,分别由事发地的设区市2019年今晚开码结果r、县(市、区)人民政府组织成立相应应急处置指2o18年开奖结果记录挥机构,统一组织开展本行政区域内事件应急处置工作。必要时,应急指挥部办公室、相关部门对事发地的手机报码一现场开奖1应急处置工作给予指导、支持。

                2.2? 应急指挥部设置

                自治区成立重手机看码开奖结果直播现场大药品安全突发事件应急指挥部,由自治区人民政府分管副主席任总指挥,自治区人民政府分管副秘书长、自治区药监局主要负责人任副总指挥。应急指挥部成员单位由自治区药监局、市场监管局2019开马结果今晚开马结果、卫生健康委、教育厅、公安厅、司法厅、财政厅、交通运输厅、外事办、新闻办等单位组成。根据事件处置工作需要,可增加相关部门和事刘伯温论坛香港最快现场开奖直播发地人民政府为成员单位。应急指挥部成员由成杭州 香港最快开奖现场直播 彩票员单位负责人担任。

                应急指挥部办公室设在自治区药监局,办公室成员由自治区药监局主要负责人及有双色球现场直播视频关部门分管负责人组成。

                2.3? 应急指挥部职责

                应急指挥部负责统一组织、协调和指挥突发事件应急处置工2019六合宝典开奖结果冫作,研究重大应急决策和部署,决定启动应七星彩开奖走势图100期急预案,发布事件处置重要信息,审议批准应急指挥部办公室提交的应急处置工作报告等。

                2.4? 应急指2017年香港最快开奖现场直播开奖记录挥部办公室职责

                应急指挥部办公室承担应急指挥部的日常工作,主要负责贯彻落实应急指挥部的各项部署,组织协调有关部门开展药品安全突发事件应急处今晚手机六合开奖结果置工作,向自治区人民政府、应急指挥部及其成员单位报告、通报突发事件应急处置的工作情况。建立会商、发文、信息发布和督现场直播开奖记录查等制度。检查督促相关地区和手机六合现场开奖结果第一时间更新部门建立完善药品安全突发事件监双色球开奖结果今天的双色球1测和预警系统,制定药品安六合开奖记录2019年全突发事件应急预案和组织预案演练。组织开香巷六合开奖记录展安全用药知识、药品安全今晚开马结果2018精准突发事件应急知识和应急管理宣传培训118手机看开现场直播。

                2.5? 应急指挥部成员单位职责

                应急指挥部成员单位在应急指挥部统一领导下开展工作,根据规定的工作职责,加强对事发地人民政府有关部门工作的督促、指导,积极参香港最快开奖现场直播开奖记录ix与应急救援工作。具体职责如下:

                自治区药监局:负责药品安全突发事件的应急值守、信息报告、综合协调等应马会传真波色报第99期急管理工作,组织实施六合历史开奖记录查询表药品安全突发事件调查,对出现药品安全突发事件的相关药品、医疗器械采取紧急控制措施。根据国家市场监管总局、国家药监局、自治区人民政府授权,及时向社会发布药品安全突发香巷六合采开奖结果事件信息。组织检查和督导药品七星彩开奖历史记录袁安全突发事件应急预案的落实。

                自治2018香港最快开奖现场直播开奖区市场监管局:在自治区人民政府统一领导下,对自治区今晚马报开奖两马中药监局开展药品安全突发事件应急处置工作进行指福彩门户惠泽开奖结果导。

                自治区卫生健康委:负责组织实施药品安全突发事件的医疗救治工作。配合药品监管部门对药品安全突发事件进行调查,对事件受害或疑似的病例进行确认,对医疗机2018七星彩开奖结果构中的药品安全突发事件采取控制措施。组织医疗机构按规定上报药品不良反应、医疗器械不今晚选四开奖结果良事件。

                自治区教育厅:负责协双色球开奖直播在哪个台助自治区药监局、卫生健康委等部门处置发生在学校的药品安全突发事件,做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作。

                自治区公1香港现场开奖结果安厅:负责协调有关部门做手机看现场直播开奖结果好事发地的社会稳定工作,查办涉嫌生产、销售假劣药品、未经注册或生产不符合国家或行业标准医疗器械的刑事手机查开码开奖结果查询案件。

                自治区司法厅:协助药品安全突发事件调查处置中有关法律规定适用的审查。

                自治区财政今晚特马开奖结果查询2017厅:负责统筹安排药品安全突发事件应急处置经费并监督香港马最快现场开奖直播结果使用。

                自治区交通运输厅:负责协调提供医疗救治物品和人员的公路水路紧急运力保障工作。

                自治区2017年七星彩开奖号码外事办:负责药品安全突发事件应急处置的涉外事务。

                自治区新闻办:负责协调、指导药品安全突发事件新闻发布工作。

                2.6? 应急指挥部工作组设置及职责

                根949494开奖结果香港 今晚据工作需要,应急指挥部可下设若干工作组,在应急指挥部的统香港最快开奖结果记录一指挥下开展相关工作,及时向应急指挥部香港福彩门户开奖网址办公室报告工作开展情况。?

                2.6.1? 综合协调组

                由自治区药监局六今彩现场直播数字牵头,负责组织协调各单位开展事件调查、产品控制、新闻宣传、区外突发事务等应急处置工作;负责应急值守、综合协调及信息收集、整理和报送;负责应急指挥部会议的组织和重要工作的督办;编写今晚开奖现场直播20l8应急指挥部工作动态和日志;承担应急指挥部交办的其他工作。

                2.6.2? 医疗救治组

                由自治区卫生2018香港最新开马现场结果健康委牵头,负责排查和确认事件受害或疑似的病例,组织指导相关医今晚开马结果直播 香港疗机构开展患者救治工作。

                2.6.3? 事件调查组

                由自香港最快开奖现场直播今晚开奖治区药监局牵头,会同自治区2018年双色球开奖出球顺序卫生健康委、公安厅等部门对引发药品安全突发事件的医疗行为、事件发生的原因和药品质量进行全面调查,提出调查结论和处理意见;组织对相关药品进双色球现场直播视频123期行监督抽样和应急检验。

                2.6.4? 产品控制组

                由自治区药今晚现场开码结果开奖监局牵头,会同自治区卫生健康委、公安厅等部门对引发事件的药品采取停止香港全讯开奖直播现场使用、召回等紧急控制措施;查处2018年双色球开奖全部号码事件所涉生产、销售假劣药品、未经注册或生产不符合国家或行业标准医疗器械案香港最快开奖现场直播开奖记录i香件。

                2.6.5? 新闻宣传四八左右开生肖数字组

                由自治区药监局牵头,自治区新闻办负责指导、协调,会同相关部门组织事件处置的宣传报道和舆论引导工作,跟踪区内七星彩直播开奖结果外舆情,负责受理记者采访申请和管理工作。经应香港现场开奖结果直播图库急指挥部授权,组织召开新闻发布会,向社双色球开奖结果双今天2019145会发布处置工作信息。

                2.6.6? 社会治安组

                由自治区公安厅牵头,指导事发地公安机关加强治管家婆开奖结果出号综合分析图安管理,密切关注突发事香港最快开奖现场直播开奖记录118件动态和社会动态,依法配合处置由药品安全突发事件引发的社会安全事件。

                2.6.7? 专家组

                由自治区药监局会同相关部门设立自治区药品安全突发事件应急处置专家咨询委员会,由药学、临床医学、药理毒理学、流行病学、统计学、生物香港最快开奖直播118医学工程、不良反应监测、公共卫生管理学、法律、心理学、材料学及医疗器械等方面专家组成。主要职责是对确定事件级别以及采取相应的处置措施提出建议;对事件应急处置进行技术指导;参与事件现场核查、确认;对事件应急准备提出咨询建议;对事青蛙彩开奖现场直播80770件应急响应的终止、后期香港现场开奖结果 开奖记录评估提出咨询意见;承担药品安全突发事件应急指挥机构和办事机构交办的其他工作。

                药品安全突发事件发生马报开奖结果2019一后,根据工作地下彩开奖结果免费需要,自治区药监局会同自治区卫生健康委从专家咨询委员会中遴选今晚会开什么生肖呀相关专家组成专家组,负责事件应急处置工作的咨询和指导,参与事件调查,向应急指挥部提手机看开马室开奖结果出处置工作意见和建议。

                2.7? 专业技术机构与职责

                药品今晚开什么特马2018年开什么店最赚钱不良反应监测机构:负责药品不良反应、医疗器械不良事双色球开奖结果查询果查询 视频件以及麻醉药品、精神药品滥用信息收集、评价、汇总、上报工作,定期进行研究双色球开奖视频直播17分析,必要时提出预警建议;协助药品监管部门开展安全用药知识和药品安全突发事件应急知识宣传、培训。

                药品检验机构:负责建立应急检验检测程序,组织对事件所涉药品进行检验、出具检2018年特马开奖结杲香港最快开奖现场直播验报告;协助药品监管部门做好药品今期特马开奖今天晚上开什么码结果封存和抽样等工作。

                医疗器械检验机构:负责118手机看开现场直播六合宝典开奖结果对事件涉及的相关医疗器械产品香港最快开奖现场直播奖记录开进行抽样、检验,出具检验报告或协商有关技术机构检验并出2018今晚特马开什么号具检验报告。

                医疗机构:负责事件受害病人的现场抢救、运送、诊断、治疗等救治工作,配合完成应急处置的相关工作。做好药品不良双色球开奖直播现场直播今天38期反应和医疗器械不良事香港最快开奖现场直开奖结果件的监测和上报工作。?

                3? 监测、预警、报告与评估

                3.1? 监测

                全区各级药品不良反应监测机构按照相关法律法规规章要求,认真做好日常监测工作,切实做到早今晚开马结果现场直播开奖记录 搜索页发现、早报告、早评价、早控制。各级药品监管部门加强对监测工作的管理和监督,保证监测工作质量。

                3.2? 预警

                全区各级人民政2o18年历史开奖记录表府及其相关部门要建立健全药品安全风险马会传真报图片分析评估制度,对可以预警的药品安全突发事件,根据风险分六合历史开奖记录393444析结果进行预警。

                各设区市、县(市、区)药品监管部门应根据药品不良反应、医疗器械不良事件监测信息,组双色球现场直播教育1台织对辖区内药品安全突发事件的相双色球开奖结果关危险因素进行分析,对可能危害公众健康的风险因素、风险级别、影响范围、紧急程度和可能危害提出分析评估意见,及时向同级人七星彩开奖结果民政府和上一级药品监管部门报告。

                自治区药监局根据各设区市、县(市、区)药品监管部门今晚开奖结果 今日提交的风险评估结果,必要时组织有2o17香港历史开奖关专家分析危险因素对公众健康可能造成的危害程度及发展趋势,研究确定向六合宝典开奖记录2017医药专业人士和公众发布风险提示信息和用药指导信息;对可以预警的药品安全突发事件,根据风险分七星彩开奖连线带图析结果进行预警,分别采生肖61开奖结果查询取警示、通报、暂停使用等预防措施,并及时向自治区人民政府和国家药监局报告。

                3.2.1? 预警分级

                对可以预警的药品安全突发事件,根据风险评估澳门三合彩开奖网站结果进行分级预警。预警一般划分为一级、二级、三级、四级。一级预警由国家药监局确定发布,二级、三级、四级七星彩开奖结果走势图连线图预警分别由自治区、设区市、县(市、区)人民政府及其相关部门确定发布,并采取相应措施。

                一级预警:已发生Ⅱ级药品安全突发事件,并有可能发生I级药品安全突发事件。

                二级预警:已发生Ⅲ级药品安全突发事件,并有可能发生Ⅱ级药品安全突发事件。

                三级预警:已发生Ⅳ级药品安全突发事件,并有可能发生Ⅲ级药品安全突发事件。

                四级预警:有可能发生Ⅳ级药品安全突发事件。

                3.2.2? 预警措施

                发布二级预警后,根据可能发生的药品安全突发事件情况,及时采取相关措施。

                (1)做好启动Ⅱ级应急今天的双色球开奖结果响应的准备;

                (2)组织对事件情况的动态监测、分析评估,根据情况调整预警级别;

                (3)及时向社会发布所涉手机现场看开奖结果及药品警示,宣传避免、减少危害的科学常识,公布咨询电话;

                (4)及时向相关省(自治区、直辖市)通报预警信息。

                各设区市、县(市、区)人民政府可参照二级预警措施制定三级、四级预警措施彩票开奖7星彩走势图。

                3.2.3? 预警级别调整和双色球开奖结果查询2019135解除

                根据评估结果,认为预警可能发生的突发事件趋势好转或可能性今晚六彩开奖号码结果消除,应及时宣布降低或解除预警。降为三级预警的,由事发地设区市人民政2018年六合宝典开奖一训洲府继续采取相关预警措施。

                3.3? 事件的报告

                任何单位和个六合开奖2019人均有权向各级人民政府及药品免费资料 香港6合开奖结果正版监管部门报告药品安全突新浪七星彩开奖发事件及其隐患,有权向上级人民政府或有关部门举报不履行或者不按照规定履行药品安全突发事件应急处置职澳门鸿发彩现场开奖结果责的部门、单位和个人。

                任何单位和个人对药品安全突发事件不得香港最快开奖现场直播开奖记录开 百度瞒报、缓报、谎报或授意指使他人瞒报、缓报、谎报。

                3.3.1? 报告责任主体

                (1)发生药品安全突发事件的医疗卫生机构、戒毒机构、药品生产经营企业;

                (2)药品不良反应、医疗器械不良事件2o18开奖记录完整版监测机构特马开奖结果查询直;

                (3)药品监管、卫生行政部门;

                (4)药品、医疗器械检验检测机构;

                (5)事发地人民政府;

                (6)鼓励其他单位和个人向各级人民政府及各级药品监管部门报告药品安全突发事件的发七星彩新浪爱彩走势图生情况。

                3.3.2? 报告程序和七星彩开奖走势图500时限

                按照由下至上逐级报告的原则,各责任主体应及时报告药品安全突发事件,紧急情况可同时越级报告。

                (1)药品不良反今晚特马开奖结果 2017应监测机构和药品生产经营企业、医疗卫生机构、戒毒机构等责任报告单位及其责任双色球开奖结果走势图表近1000期报告人发现或获知药品安全突发事件,应当立即如实向所在地2018年手机开马生肖对应数字药品监管部门报告。事发地药品监管部门在生肖码开奖结果查询接到报告后应立即组织有监管职香港2017最快开奖直播责的相关部门与有关单位人员赴现场调查核实事件情况,研判事件发展趋势,并根据核双色球开奖视频实情况和评估结果,对评估为一般事件(Ⅳ级)的,在2小时内向上级药品监管部门和本级人民政府报告;对评估十二生肖特马开奖结果为较大事件(Ⅲ级)的,同时报所在地设区市药品香港最快开奖现场直播12生肖监管部门和设区市人民政府;对评估为重大事今晚六彩现场开奖结果1件(Ⅱ级)或特别重大事件(Ⅰ级)的,需同时报自治区药监局和自治区人民政府。

                (2)接到药品安全突发事今晚六彩开奖号码结果311155件报告的设区市药品今晚开什么生肖2018监管部门,应当立即如实向本级人民政府和自治区药七星彩新浪网开奖监局报告。特殊情况需要对事件进行进一步核实的,应当在接到报告后2小时内报至本级人民政府和自治区药监局。

                (3)接到报告的设区市人民政府和自治区药监局应当立即如实向自治区人民政府报香港青蛙彩票开奖现场o告,最迟不得超过2小时。对确定为重双色球开奖结果今天奖19059大事件(Ⅱ级)或特别重大事件(Ⅰ级)的,自治区药监局还应同时向国家药监局报告。

                (4)特殊949494开奖结果情况下,对可能造成重大社会影响的药品安全突发事件,药品不良反应监测机构及药品生产经营企业、医疗卫生机构可直接向所在地设马报开奖结果王中王区市人民政府、自治区药监局、自治区人民政府报告。

                (5)涉及特殊药品滥用的事双色球开奖结果查询果135期件,各级药品监管部门和同级公安部门应分别向上一级主管部门报告。

                对确定2018开马结果今晚开码为重大事件(Ⅱ级)的,自治区药监局还应同时向自治区市场监今晚六彩开奖号码结果查询管局通报。

                3.3.3? 报告内容

                按照事件的发生、发展和控制过程最快现场开奖现场直播,药品安全突发事件报告分为首次报告、进程报告和结案报香港12生肖开奖走势图告。

                首次报告:事发地药品监管部门在发生或获知突发事件后报送首次报告。主要内容包香港最快开r奖现场直播结果括:事件名称、事件性质,所涉药品特马今晚开奖结果查询的生产企业名称、产品规格、包装及批号等信息,事件的发生时间、地点、信息来源、涉及的地域范开马结果今晚开码结果围和人数、受害者基本信息、主要症状与体征、可能的原因及责任归属、已经采取的措澳门福乐彩现场开奖施、事件发展趋势和潜在危害程度、下一步工作建议、需要帮助解决的问题南国彩票开奖现场直播以及报告单位、联络员及通讯方式。

                进程报告:事发地药品监管部门根据收集到的事件进展信息报告事件进118kj手机看开码牛蛙展情况。主要内新浪七星彩容包括:事件的发展与变化、处置进程、事件成因调查情况和结澳门福乐彩现场开奖结果查询果、产品控制情今晚开码结果开奖号码况、采取的系列控制措施、事件影响和势态评估等,并对前次报告的内容进行补充今晚六合开奖号码结果和修正,可多次报告。重大、特别重大药品安全突发事件应每日报告事件进2018香港正版四不像图展情况,重要情况须随时上报。

                结案报告:事发地药品监管部门在事件结束后,应报送总结报告。主要内容包括:对事件的起因、性质、影响、责任、应对措施等进行全面分析,对事件应对过程中的经验和存在的问题进行及时总结,并提出今后对类似事件的防范和处置建议。结案报告应在事件应急响应终止后2周内报送。

                3.3.4? 报告方式

                事发地药品监管部门可通过电子信箱或传真等方式向上级药品监管部门和本级人民政府七星彩开奖直播现场报送首次报告和进程报告,紧急情况下,可先通过电话口头报告,再补报文字报告。结案报告通过今晚开马结果查询开奖书面形式报告。报告内容涉密2018今日开马结果生肖的,须通过机要渠道报送。

                3.4? 事件的评估

                3.4.1? 事件评估由药品监管六开宝典开奖现场直播盒宝典六开部门会同卫生行政部门组织药品安全突发事件应急处置专家咨询委员会开展。

                3.4.2? 事件评估是为核定药品安全突发事件级别和确定应采取的措施而进行的评估。评估内容包括:

                (1)事件涉及的药品、医疗器械香港最快开奖现场直开可能导致的健康损害及所涉及的范围,是否已造成健康损害后果及严重程度;

                (2)事件的影响范围及严重程度;

                (3)事件发展蔓延趋势。

                4? 应急响应和终止

                药品安全突发事件的神马青蛙彩80700com应急响应分为Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级四个等级。

                4.1? 事发地先期处置

                药品安全突发事件发2018今晚开什么特马资料免费生后,在事件性质尚不今晚会开什么生肖图片明确的情况下,事发地设区市、县(市、区)人民政府及其相关部门要在报告突发事往期双色球开奖结果查询表件信息的同时,迅速组织有关部门开展患者救治、舆情应对、药品不良反应监测、产品控制、事件开马结果今晚开码时间原因调查、封存相关患者病历资料等工作;根据情况可在本行政区域内对相关药品采取暂停销售、使用等紧急控制措施,并进行抽验,对相关药品生产经搜索 七星彩历史开奖营企业进行现场调查。涉及药搜索 六合宝典开奖结果品生产及批发企业的,应立即报告自治区药监局,由其组织对企业进行检查。

                4.2? 应急响应措施

                4.2.1? Ⅰ级六开宝典开奖现场直播下载应急响应

                当药品安全突发事件达到Ⅰ级标准或Ⅱ级事件有进一步升2019年今晚开奖结果级为Ⅰ级趋势时,在Ⅱ级应急响应今晚开马奖结果2018的基础上,自治区应急指挥部还应采取以下应对措施:

                (1)建立日报告制度。各工作组牵头部门每天将工今晚开码结果查询开奖2017年作进展情况报20l8年香港最快开奖现场自治区应急指挥部,自治区应急指挥部2017年香港六喝彩开奖查询结果汇总后报告自治区人民政府和国家药监局。

                (2)派出由手机马报开奖结果查询自治区应急指挥部负责人带队的工作组赶赴现场,指挥、协调2018 香港马四不像患者救治,开展事件调查,维护社会稳定,做好善后处置等工作。

                (3)进一步加强对社会舆情的监测,加强舆论引导,并采取措施,防止大香港最快开马现场结果直播规模群体性事件或极端事件的发生。

                4.2.2? Ⅱ级应急响应

                当事件达到Ⅱ级标准,由自治区人民政府决定启动Ⅱ级应急响应。启动Ⅱ级应急响应后,自治香港最快开奖马会直播区应急指挥部根据事发地、相关企业所在地的分布情况香港最新开马结果查询以及事件的性质、类别、危害程度、范围和可控情况,作出如下处六合联盟开奖记录今晚开的什厶马置:

                (1)召开自治区应急指挥部会议,成立各应急处置工作组和专家组,各工作组牵头部门和成员单位迅速开展工作,收集、分析、汇总相关情况,紧急部署处置工作。

                (2)及时将有关处置工作南京 香港最快开奖现场直播开奖记录情况,向自治区人民政府和国家药监局报告,按照自治区人民政府和国家2018今期特马开奖结果查询药监局的指示,全力开展各项处置工作。必要时,请求国家药监局支持。

                (3)根据事件情况,派出工作生肖码开奖结果2018组、专家组到事发地指导处置;自治区应急指挥部负责人视情况赶赴事发地现场指挥。

                (4)组织医疗救治专家赶赴事发地,组织、指导医疗救治工作。必要时,报请国家卫生健康委派出国家级医疗专家,赶赴今晚特马开奖结果2019年事发地指导医疗救治工作。

                (5)对事发地和事件所涉药品生产企业均在我区2018香港最快开奖现场直播开奖记录的,及时对相关设区市、县(市、区)人香港彩票最快开奖结果民政府提出应急处置要求,及时通报波及或可能波及双色球第138期专家分析开奖预告的其他省(自治区、直辖市)药品监管部门;对事发地现场直播开奖结果奖金在我区,事件所涉药品生产企业在外省(自治区、直辖市)的,及时对事发地的设区市、县(市、区)人民政府提出应急处置要求,并通报相关药品生产企业所在地的省级药品监管部门;对事发地在青蛙彩开奖现场四不像外省(自治区、直辖市),事件所涉药品生产企业在我区的,及时对企业所在地的设区市、县(市、区)人民政府提出应急处置要求,同时向事发地所今日香港开马现场直播在的省级药品监管部门了解相关情况。

                (6)核实引发事件药品的品种及生产批号,指导相今晚六采开奖结果查询关部门、医疗机构和生产经营单位依法采取封存、溯源、流向追踪、召回等紧急控制措施;组织对相关药品进行监督抽样和应急检验。

                (7)赶赴事发地或相关药品生产、经营企业,组织开展事件调查工作。根据调查进展情况,适时组织召开专家组会议,对事件性质、原因进手机看开码结果现场行研判,作出研最快现场开奖报码直播判结论。

                (8)及时向社会发最快开奖现场直播开记录布相关警示信息,设立并对外公布咨询电话;制定新六合神童宝典网闻报道方案,及时、客观、准确地发布事件信息;密切关注社会及网络舆情,做往期生肖开奖结果查询好舆论引导工作。

                (9)密切关注社会动态,做香港最快开奖现场记录直播好用药者亲属安抚、信访接访等工作,及时处置因事件引发的群体性事件等,确保社会稳定。

                4.2.3? Ⅲ级、Ⅳ级应急响应

                各设区市、县(市、区)人民政府按照香港现场直播开奖记今晚开马分级响应原则,参照Ⅰ级、Ⅱ级应急响应措施,分别制定Ⅲ级、Ⅳ级应急响应措施。

                自治区药监局对Ⅲ级药品安全突发事件进行密切跟踪,对处置工作给予指导和支持,必要时在全区范围内对事件涉及药品采取紧急控制措施。各设区市药品监管部门对Ⅳ级药品安全突发事件进行密切跟踪,对处置工作给予指导和支持。

                4.3? 应急响应的级别调整和终止

                事件得到有效控制,患者病情稳定或好转,没2018最快开奖历史记录有新发类似病例,由应急指挥部决定调整或终止应急响应。超出本级应急处置能力时,应及时报请上一级人民政府和药品监今晚马报开奖结果查询2018管部门提高响应级别。

                4.4? 信息发布

                4.4.1? Ⅰ级事件信息由国家药监局统一审核发布;Ⅱ级事件信息由应急指挥部统一审核发布,并报国家药监香港挂牌1开奖现场局备案;Ⅲ级事件信息由事发地设区市人民政府应急指挥机构统一审核发布,并报自治区人民政府和自治区药监局备案;Ⅳ级事件信息由事发地县(市、区)人民政府应急指挥机构统一审核发布,并报澳门福乐彩开奖结果查询当地设区市人民政府和设区市药品监管部门备案。

                4.4.2? 药品安全突发事件信息发布应坚持实事求是、及时准确、科学公正的原则。事件发生后,应在第一时间向社会发布简要信息,并根据事件发展情况做好后续信息发布工作。信息发布包括授手机看开码结果直播权发布、组织报道、接受记者采访、举行新闻发布会、重点新闻网站或政府门户网站报道等形式。

                5? 后期处置

                5.1? 善后处置

                善后处置工作由事发地人民政府负责,自治区人民政府及其相关部门提供支持。

                5.1.1? 按香港最快开奖现场真播照事件级别,由相应级别的药品监管部门根据调查结果和认定结论,依法对相关责任单位和责青蛙彩开奖现场直播任人员采取处理措施。

                涉嫌生产、销售假劣药品并构成犯罪的,及时移交公安机关并协助开展案件调查工作;

                确定是药品质量导致的,依法对有关药品生产经营使用单位进行查处;

                确定是临床用药不合理或错误导致的,移交卫生行政部门对有关医疗机构依法处理;

                确定是新的严重药品青蛙彩票开奖现场80不良反应(医疗器械不良事件)的,由自治区药监局统一报请国家药监局组织开展安全性再评价,根据再评价结果调整生产和使用政策;

                确定是其他原因引起的香港正版四不像开奖结果,按照有关规定处理。

                5.1.2? 妥善处理因药品安全突现场直播开奖结果奖金查询发事件造成的群众来信来访及其他事项。

                5.1.3? 造成药品安全突发事件的责任单位和责任人,应当按照有关规定对受害人给予赔偿。相关责任单位辽宁福彩双色球现场和责任人没有能力给予受害人赔偿的,事发地人民政府应按照有关规定统筹安排资金予以解决。

                5.2? 总结评估

                Ⅰ级、Ⅱ级事件处置工作结束后,应急指挥部组织对事件的处理情况进行评估,报自治区人民政府和国买马开奖结果在哪查询家药监局。评估内容主要包括事件概况、现场调查处理情况、患者救治情况、所采取措施效果评价和应急处置过程中存20 8香港历史开奖记录在的问题、取得的经验及改进建议。Ⅲ级、Ⅳ级事件今晚开什么生肖2018总结评估工作,由事发地人民政府香港2017开奖现场直播组织完成。

                5.3? 责任与奖惩

                对在处置药品安全突发事件中作出突出贡献的集体和个人,给予表彰。对在药品安全突发事七星彩开奖历史记录件的预防、报告、调查、控制和处置过香港最快开奖现场直播彩票开奖结果程中,有玩今晚六合开奖结果现场直播忽职守、失职、渎职等行为,或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人,依照有关法律法规给予行政处分;涉嫌犯罪的,移送司法机关依法处2019年今晚开奖结果合理。

                6? 应急保障

                6.1? 队伍保障

                应急指挥部成员单位、专家组、药品检验机构、药品不良反应监测机构,以及各设区市、县(市、区)的药品应急处置力量,是全区药品安全突发事件应急处置专业队伍。各级人民政府和有关部门要不断加强业务培训和今天六合开奖结果一应急演练,提高队伍素质和装备水平,并动员香港六和开奖现场直播开奖结社会团体、企事业单位及志愿者等各种社会力量参与应急处置工作。

                6.2? 医疗保障

                卫生健康部门负责组织医学救援队伍,指定应急救治机构,根据需要及时赶赴现场开展医疗六合出码记录救治。

                6.3? 交通运输保障

                公安交警、交通运输等相关部门要优先安排、优先调度、优先放行用于处置药品安全突发事件的应香港正版四不像开奖结果168急交通工具。根据应急处置工作需要,政府相关部门要对事发地现场及相关通道今晚特马开奖结果资料实行交通管制,确保应急运输畅通。

                6.4? 资金保障

                全区各级各部门药品安全突发事件应急处置相关经费应列入年度部门预算予以安排。

                6.5? 信息保障

                全区各级人民政府及其相关部门建立健全药品不良反应(不良事件)监测、药物滥用监测、投诉举报等信息网络体系,完善药品信息数据库和信息报告系统,加强基层药品安全信息网络建设,实现信息快速传递和反馈,提高预警手机看现场开奖直播和快速反应能力。

                6.6? 预案演练

                全区各级人民政府及有关部门要按照统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求的原则,采取定期与不定期相结合的方118开奖手机直播现场335式,组织开展药品安全突发2017香港最快开奖现场结果事件应急演习演练。

                全区各级药品监管部门应根据本地区实际情况和工作需要,结合应急预案,统一组织药品安全突发事件应急演习演练。

                6.7? 宣传教育

                全区各级人民政府及有关部门要加大药品安全知3d双色球在哪看开奖识宣传力度,引导公众正确认识和对待药品不良反应,提高全民药品不良反应报告意识。开展合理用药宣传,防止因不合理用药、用械而发生药品安全事件。引导媒体正确宣传药品不良反香港最快开奖现场直播开奖记录开心网站应、医疗器械不良事件,避免社会恐慌。

                7? 附? 则

                7.1? 名词解释

                药品安全突发事件:是指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害,需要采取应急处置措施予以应对的药品群体不良事件、重大药品质量事件,以及其他严重影响公众澳门三乐彩开奖现场直播健康的药品安全事件。

                7.2? 预案管理与更新

                与药品安全突发事件处置有关香港最快开奖现场直播开奖记录i香香的法律法规规章2018年手机看开码结果被修订,部门职责或应急资源发生变化,应急预案在实施过程七星彩排列5开奖结果中出现新情况或新问题时,要结合实际及时修订与完善本预案。

                各设区市、县(市、区)人民政府应参照本预案,制定本地区和本辖管家婆开奖结果香港区药品安全突发事件应急预案,并报上一级人民政府备案。有关部门应根据本预案,制定药品安全突发事件应急行动方案和保障计划黄大仙六肖24码。

                7.3? 预案解释部门?

                本预案由自治区药监局负责解释。

                7.4? 预案实施时间

                本预案自印发手机最快现场开奖直播118图之日起施行。2013年1月印发的《广西壮族自治区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》同时废止。

                附件:1.药品安全突发事件分级标准

                ??????2.自治区神马电影网20i7手机在药品安全突发事件应急响应处置正版新马王开奖结果流程图

                ??????3.自治区重大药品安全突发事件应急指挥香港六和釆开奖现场48部组织结构图


                附件1

                药品安全突发事件分级标准

                事件分级

                评估指标

                特别重大药品安全突发事件(Ⅰ级)

                1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品(指同一生产企业生产的同一药品名、同一剂型、同一规格的药品,下同)引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数50以上;或者引起特别严重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器双色球开奖视频2018官功能造成永久性损伤或危及生命的,下同)的人数10以上

                2)同一批号药品短期内引起3例以上患者死亡。

                3)短期内2个以上省(自治区、直辖市)因同一药品发生级药品安全突发事件。

                4)其他危害六合开奖记录2019年特别严重的药品安全突发事件。

                重大药品安全突发事件(Ⅱ级)

                1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数30以上不满50人;或者引起特别严重不良事件人数5以上不满10人。

                2)同一批号药品短期内引起12例患者死王中王最快开奖现场亡,且在同一区域内同时出现其他类似病例。

                3短期内,我区2个以上设区市因同一药品发生级药品安全突发事件

                4)其他危害严重的药品安全突发事件。

                较大药品安全突发事件(Ⅲ级)

                1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数20以上不满30人;或者引起特别严重不良事件人数3以上不满5

                2)短期内,1个设区市2017七星彩开奖结果查询今天内2个以上县(市、区)因同一药品发生级药品安全突发事件。

                3)其他危害较大的药品安全突发事件。

                一般药品安全突发事件(Ⅳ级)

                1)在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数10以上不满20人;或者引起特别严重不良事件,涉及人数超过2人(含)。

                2)其他一般药品安全突发事件。

                附件2

                自治区药品安全突发事件应急响应处置流程图

                附件3

                自治区重大药品安全突发事件应急指挥部组织结构图

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